重庆兴泰濠制药有限公司（简称“兴泰濠”）于近日顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查。此次检查于2025年10月27日至31日进行，是继2024年8月首次通过FDA检查后，兴泰濠再次成功获得该项国际权威认可。
在为期5天的审计中，FDA专家对兴泰濠的质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统等业务环节，围绕cGMP（现行药品生产质量管理规范）符合性进行了全面、细致的审核，并对公司的质量管理体系予以了高度评价，最终确认“通过”本次检查。
自创立以来，兴泰濠始终秉持“生产高品质药品，为人类健康服务”的企业使命，全力推进创新型、数字化工厂建设，持续优化药品研发、工艺改进、生产及物流等各阶段的质量管理工作，精益求精守护大众健康。FDA作为全球公认的权威药品监管机构，其认证标准科学严谨，连续通过FDA审计，标志着兴泰濠制药的质量合规体系建设跻身国际领先水平，为公司旗下的紫杉醇、多西他赛、阿扎胞苷、卡非佐米、替尼布林、SNAC、司美格鲁肽等产品国际化布局和市场拓展奠定了坚实基础，助力“重庆造”原料药开启全球供应新篇章。
关于兴泰濠：公司具备研发、生产、注册以及国内外市场开拓等全产业链运营能力，荣获国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、重庆市企业技术中心以及重庆市危废处理标杆企业等多项荣誉。
兴泰濠制药专注于高活性/细胞毒类原料药API、多肽和XDC化合物三大业务板块，建有细胞毒API生产线、OEB5级高活性API生产线、多肽生产线以及XDC商业化生产平台，面向全球合作伙伴提供一站式CXO服务。
